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葵花药业不忘初心 以工匠心打造精品药

新闻来源: 作者: 发布时间:2018-01-24 10:04:45 点击次数:7785 【返回】

       

      品牌的背后是品质,品质的背后是疗效。二十年来,葵花药业勇担传承光大祖国传统中医药文化的历史责任和神圣使命,敬畏生命、敬畏天道,敬畏每一个消费者,始终坚持“诚实做人,诚实做事,诚信永恒”的经营理念,以质量求发展,靠诚信铸品牌。


      “做药就是做品种”,品种中凝结着一切的科学技术含量,品种上承载着一切的使命和价值。葵花药业致力于做阳光的使者,为消费者提供质量上乘、疗效确切、治病救人的精品良药,是葵花二十年如一日所做的有价值的事。


       二十年来,葵花药业持续加大药品研发的力度,从技术、科研、工艺、装备、标准、人才等方面持续投入与开发,在质量提升、工艺优化、标准提升等方面不断探索,秉承葵花人“做咱老百姓的好药”的初心,给广大消费者提供高质量的产品。 



      装备提升方面

      近年来,葵花药业斥巨资建立自动化、标准化生产线。其中护肝片生产线投入提取设备、压片机、数粒线、自动装盒机、自动装箱机生产线等30台套;小儿肺热咳喘口服液生产线投入自动配系统、口服液洗烘灌生产线、高精度灯检机、装盒生产线、装箱机生产线等39台套;胃康灵生产线投入充填机、铝塑泡罩包装机、铝塑板检测机、自动装盒机、自动装箱机等19台套。其中引入的口服液高精度自动灯检机为国内中药口服液制剂首推,单台套设备500余万元,极大地降低了人工灯检口服液的劳动强度,降低了人工灯检的风险。自2016年投入使用后,实现了小儿肺热咳喘口服液市场异物、瓶碴“零”投诉,极大地规避了产品质量风险。


       生产工艺优化方面

       为实现产品的最优化生产,先后开展护肝片、胃康灵胶囊、小儿肺热咳喘口服液工艺优化项目。如提高生产效率方面,将小儿肺热咳喘口服液水沉时间由96小时压缩为3848小时(已纳入2015版药典);提升产品有效成分方面,实施五味子索氏提取考察、提取药材切制对有效成分收率考察、护肝片不同产地药材对收率影响的考察;优化产品质量方面,召开口服液异物成分考察分析研讨会,制定五味子走油攻关解决方案;优化工艺流程方面,先后优化小儿肺热咳喘口服液/颗粒制法,并上报有关部门(其中小儿肺热咳喘口服液上报药典委员会、小儿肺热咳喘颗粒上报标准起草原单位四川药检所),不仅优化了现有产品质量,同时极大地提高了品种有效成分的提取效率,缩短了生产周期,提升了产品的有效性与疗效。


       操作标准化方面

       为打造标准化、流程化的生产队伍,2017年完成护肝片、胃康灵胶囊、小儿肺热咳喘口服液等26个品种的产品手册,制定了三大品种关键生产工序的岗位标准化作业指导书,建立多级内控质量标准,确保生产疗效均一、质量可控、重现性高的优质产品。


       质量标准提升方面

      为不断提高产品质量控制标准,更加科学、有效地控制产品质量,结合现代科学技术手段,紧跟药典及国家政策要求,对护肝片、胃康灵、小儿肺热咳喘口服液三个重点品种的质量标准进行提高。其中,对护肝片成品中无评价指标的茵陈、板蓝根、柴胡进行了定性鉴别项目的研究,已确定了具有专属性的薄层鉴别方法,建立猪胆粉指纹图谱控制方法及护肝片成品指纹图谱的检测方法;不断深入研究胃康灵胶囊(颗粒)中主要药味白芨在成品中的控制方法,先后完成了成品白芨薄层色谱鉴别方法及高效液相含量测定方法的研究,建立了科学、可靠及专属性强的胃康灵质量控制方法;对小儿肺热咳喘口服液成品中无评价指标的全部药味进行了定性鉴别研究,最终建立了麦冬、知母等具有专属性的鉴别方法。

 

       新适应症的拓展研究方面

       为挖掘护肝片、小儿肺热咳喘口服液新的适应症,有效拓宽产品适用范围,延长产品有效生命周期,开展了这两个品种增加新适应症的研究。护肝片药效试验结果表明其对酒精肝、脂肪肝、药物性肝损伤均有很好的预防和治疗作用,目前已完成临床批件的注册申报,并已通过现场核查;小儿肺热目前完成药效学试验研究,结果表明,单独应用小儿肺热咳喘口服液即有较好的治疗支原体肺炎的效果。


       作用机制探索方面

       为明确护肝片、小儿肺热的作用机制,开展了探索性研究先后与沈阳药科大学、辽宁本溪百草源药物研究所合作,对其作用机制进行了探索性研究。研究发现,护肝片组方中有40个化合物可以与肝纤维化网络中多种蛋白有靶向作用,从而可能引起效应网络信号的传导,达到治疗肝纤维化的目的,进一步明确了护肝片治疗肝纤维化的作用机制;通过初步探索研究,建立了小儿肺热咳喘口服液中化合物抗哮喘网络的构建,并对小儿肺热咳喘口服液中化合物抗哮喘作用靶点的预测分析,可知小儿肺热咳喘口服液中至少含有409个化合物,采用分子对接的方法研究该药中单体成分与哮喘通路中蛋白的结合方式,为该药抗哮喘作用机制提供有力的证据。

      护肝片标准化建设项目方面

      2016年,护肝片被列入国家中药标准化项目,该项目隶属于 “十二五”重大工程包项目中的“国家中药标准化行动”项目,由国家发改委和国家中医药管理局共同组织申报、实施。重点任务是针对中药材种植、中药饮片生产、中成药生产全过程的技术规范和标准缺失问题,着力于中药生产各环节的技术规范优化、中药产品标准及中药产品可溯源体系建设,完善并修订一批中药生产规范及标准,强化中药产品的监督、鉴别和鉴定方法,系统构建中药标准化服务支撑体系,促进中药产业“种好药、产好药、造好药”。该项目建设总投资2000万元,其中中央资金500万元,企业自筹配套资金1500万元。


       护肝片标准化建设项目由葵花药业作为实施主体,中国食品药品检定研究院、北京中医药大学、沈阳药科大学、葵花药业北京药物研究院为合作单位,共同完成。目前,已取得了阶段性研究成果。主要完成药材基地相关项目的研究;护肝片处方中五味子、柴胡、板蓝根、猪胆粉的多指标成分含量测定及指纹图谱的研究,完成了护肝片成品指纹图谱研究,完成护肝片抗肝纤维化网络预测分析的试验研究,开展了护肝生物活性成分的研究等多方面的工作。


      “打造精品药”是葵花药业持之以恒和始终如一的追求。葵花药业将秉承葵花人“做咱老百姓的好药”的初心,依靠科学技术与方法,不断深入开展精准疗效研究,使中药产品在技术创新、学术升级、安全疗效等方面形成独特的核心竞争力,为广大患者送去早日康复的精品良药。


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